Odobren prvi lijek za liječenje bolesti Covid-19

Europska komisija odobrila je stavljanje u promet lijeka Veklury, prvog lijeka za liječenje bolesti COVID-19 kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina s pneumonijom čije liječenje zahtijeva primjenu dodatnog kisika. objavila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED.

Veklury, čija je djelatna tvar remdesivir, je prvi lijek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja u Europskoj uniji. Ocjena podataka ovog lijeka započeta je pri EMA-i 30. travnja 2020. godine te je provedena u skraćenom vremenskom roku postupkom postupne ocjene.

Ocjenom predmetnog lijeka bili su obuhvaćeni podaci o kakvoći i proizvodnji, neklinički podaci te preliminarni klinički podaci, kao i prateći podaci o sigurnosti primjene iz programa milosrdnog davanja lijeka, navodi HALMED.

Odluka Europske komisije važeća je za sve države članice Europske unije.

Večernji list